第一章　總則 
　　第一條　為加強獸藥的監(jiān)督管理，保證獸藥質量，有效防治畜禽等動物疾病，促進畜牧業(yè)的發(fā)展和維護人體健康，特制定本條例。
　　第二條　獸藥的生產、經營和使用，必須保證質量，確保安全有效。 
　　第三條　國務院農牧行政管理機關主管全國的獸藥管理工作，縣以上農牧行政管理機關主管所轄地區(qū)的獸藥管理工作。 
　　第四條　凡從事獸藥生產、經營和使用者，應當遵守本條例的規(guī)定。

　　第二章　獸藥生產企業(yè)的管理 
　　第五條　獸藥生產企業(yè)必須具備以下條件： 
　?。ㄒ唬┚哂信c所生產的獸藥相適應的助理工程師、助理獸醫(yī)師以上技術職務的技術人員及技術工人；（二）具有與所生產的獸藥相適應的廠房、設施和衛(wèi)生環(huán)境；（三）具有符合國家勞動安全、衛(wèi)生標準的設施及條件；（四）具有質量檢驗機構和專職檢驗人員及必要的儀器設備；（五）非專門生產獸藥的企業(yè)兼產獸藥者，必須有單獨的獸藥生產區(qū)。 
　　第六條 開辦獸藥生產企業(yè)，必須由企業(yè)所在地縣以上農牧行政管理機關審核同意，經省、自治區(qū)、直轄市農牧行政管理機關審核批準，發(fā)給《獸藥生產許可證》。獸藥生產企業(yè)持《獸藥生產許可證》向當地工商行政管理機關申請登記，經批準后領取《營業(yè)執(zhí)照》。《獸藥生產許可證》應當規(guī)定有效期，期滿經重新審查合格后發(fā)證。 
　　第七條　獸藥生產企業(yè)必須按照技術規(guī)程進行生產，生產記錄必須完整、準確，所需的原料、輔料及直接接觸獸藥的容器和包裝材料，必需符合藥用要求。 
　　第八條　獸藥包裝必須貼有標簽，注明“獸用”字樣，并附有說明書。標簽或者說明書上必須注明商標、獸藥名稱、規(guī)格、企業(yè)名稱、產品批號和批準文號，寫明獸藥的主要成分、含量、作用、用途、用法、用量、有效期和注意事項等。 
　　第九條　獸藥分裝必須有完整、準確的分裝記錄，在包裝上注明獸藥名稱、規(guī)格、企業(yè)名稱、產品批號、批準文號、分裝單位和分裝批號，并附有說明書。規(guī)定有效期的獸藥，分裝后必須注明有效期。 
　　第十條　獸藥出廠前必須經過質量檢查，不符合質量標準的不得出廠。獸藥出廠時必須附有產品質量檢驗合格證，無合格證的，獸藥經營企業(yè)不得收購，需用者不得購買。

　　第三章　獸藥經營企業(yè)的管理 
　　第十一條 獸藥經營企業(yè)必需具備以下條件： 
　　（一）具有與所經營的獸藥相適應的獸藥技術人員；（二）具有與所經營的獸藥相適應的營業(yè)場所、設備、倉庫設施。
　　第十二條　開辦獸藥經營企業(yè)，必須由企業(yè)的上級主管部門審查同意，經縣以上農牧行政管理機關批準后，發(fā)給《獸藥經營許可證》。獸藥經營企業(yè)持《獸藥經營許可證》向當地工商行政管理機關申請登記，經批準后領取《營業(yè)執(zhí)照》。《獸藥經營許可證》應當規(guī)定有效期，期滿經重新審查合格后發(fā)證。
　　第十三條　收購獸藥必須進行質量驗收。質量不合格的，不得收購。 
　　第十四條　貯存獸藥必須建立和執(zhí)行倉儲保管制度，確保獸藥的質量和安全。 
　　第十五條　銷售獸藥必須保證質量，核對無誤，并能正確說明獸藥的作用、用途、用法、用量和注意事項。 
　　第十六條　在城鄉(xiāng)集市貿易市場經營獸藥的，必須持有《獸藥經營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》。 　

　　第四章　獸醫(yī)醫(yī)療單位的藥劑管理
　　第十七條　獸醫(yī)醫(yī)療單位必須配備與其醫(yī)療任務相適應的獸藥、獸醫(yī)技術人員，建立健全獸藥管理制度，加強藥劑管理。 
　　第十八條　獸醫(yī)醫(yī)療單位配制獸藥制劑，必須具有保證制劑質量的設施、檢驗儀器，并經所在省、自治區(qū)、直轄市農牧行政管理機關審查批準，發(fā)給《獸藥制劑許可證》?！东F藥制劑許可證》應當規(guī)定有效期，期滿經重新審查合格后發(fā)證。
　　第十九條　獸醫(yī)醫(yī)療單位配制的獸藥制劑，必須達到合格標準，方可供本單位臨床及其所負責的醫(yī)療區(qū)域使用，但不得在市場銷售。 [FS:PAGE]
　　第二十條　獸醫(yī)醫(yī)療單位購進的獸藥，必須執(zhí)行質量驗收制度，不合格的不得使用。 為方便農牧民購買獸藥，獸醫(yī)醫(yī)療單位可以兼營獸藥零售業(yè)務。

　　第五章　新獸藥審批和進出口獸藥管理
　　第二十一條　獸藥的標準分國家標準、專業(yè)標準和地方標準.生產已有國家標準、專業(yè)標準或者地方標準的獸藥,必須經省、自治區(qū)、直轄市農牧行政管理機關審核批準，并發(fā)給批準文號。 
　　第二十二條　國家鼓勵研究、創(chuàng)制新獸藥。研制新獸藥，必須向國務院農牧行政管理機關報送研制方法、生產工藝、質量標準、藥理、毒理、臨床試驗報告、對環(huán)境影響的報告書及污染防治措施等有關資料和新獸藥樣品。新獸藥經中國獸藥監(jiān)察所進行復核、鑒定，證明安全有效，由國務院農牧行政管理機關審核批準，列為國家標準或者專業(yè)標準，發(fā)給《新獸藥證書》。無《新獸藥證書》的，不得列為正式科研成果或者進行技術轉讓。 
　　第二十三條　研制獸藥新制劑,必須向所在省、自治區(qū)、直轄市農牧行政管理機關報送新制劑的配方及配制工藝、質量標準、臨床試驗報告等資料，經省、自治區(qū)、直轄市獸藥監(jiān)察所復核、鑒定，證明安全有效，由省、自治區(qū)、直轄市農牧行政管理機關審核批準，列為地方標準。